Eine neue Art der Fortbewegung

Eve ist ein selbstausgleichendes, persönliches Exoskelett für den Alltag. Es ermöglicht Ihnen, freihändig aufzustehen und zu gehen – ohne Krücken oder Rollator –, sich umzudrehen, einen Gegenstand zu greifen und Ihre Hände im Stehen zu benutzen: vor einer Arbeitsfläche stehen zu bleiben, auf Augenhöhe zu sprechen, das Waschbecken im Badezimmer zu erreichen. Da sich Eve selbstständig stabilisiert, ist selbstständiges Stehen auch ohne Rumpfkontrolle möglich, sofern eine geschulte Begleitperson anwesend ist. Eve ist als Ergänzung zu Ihrem Rollstuhl konzipiert, nicht als Ersatz dafür.

Eve richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren mit einer Rückenmarksverletzung – unabhängig vom neurologischen Schweregrad –, die in der Lage sind, Eve mit der Fernbedienung zu bedienen und das Stehen zu vertragen. Es gibt zudem körperliche Einschränkungen, da Eve an Ihre Körpermaße angepasst wird: bis zu 100 kg (220 lb) und 1,94 m (6 ft 4 in), innerhalb festgelegter Bereiche für Oberschenkel- und Beinlänge, Beckenbreite sowie Gelenkbeweglichkeit. Eve ist ein verschreibungspflichtiges Gerät: Die endgültige Entscheidung liegt stets bei der zuständigen medizinischen Fachkraft, die es nach einer individuellen Beurteilung verschreibt.

Ja. Eve hat von der FDA unter der Nummer K260381 die Zulassung für Erwachsene mit einer Rückenmarksverletzung erhalten, unabhängig vom neurologischen Niveau. Es handelt sich um ein Medizinprodukt der Klasse II, das ausschließlich auf Rezept erhältlich ist: Es muss von einer zugelassenen medizinischen Fachkraft verschrieben werden. Eve wird ab dem 17. September 2026 in den Vereinigten Staaten auf den Markt kommen. Weitere Regionen werden folgen.

Ja, bei jeder Nutzung. Eve wird in Anwesenheit einer geschulten Begleitperson verwendet, die gemeinsam mit Ihnen an der Schulung teilnimmt und die Zertifizierung erhält und die sich während des Gehens in Reichweite befindet. Diese Person hilft Ihnen auch dabei, das Gerät im Falle eines Problems sicher zu verlassen. Auch die Begleitpersonen werden einer Bewertung unterzogen, die insbesondere einen Fitnesstest umfasst, der nachweist, dass sie in der Lage sind, das Gerät im Falle eines Gleichgewichtsverlusts festzuhalten.

Auf ebenen Innenflächen sowie auf ebenen Flächen im Außenbereich, die zu Ihrem Gebäude gehören: eine Veranda, ein Balkon, eine Terrasse, ein Innenhof. Die Oberfläche muss fest, trocken und glatt sein – Fliesen oder ein anderer harter, glatter Bodenbelag, kurzfloriger Teppichboden oder Beton in diesen Außenbereichen. Eve ist nicht für Treppen, Steigungen oder Rampen vorgesehen, einschließlich ADA-konformer Bordsteinkanten, nasser oder vereister Böden, stark frequentierter Bereiche, Parkplätze oder Fahrbahnen, und ist nicht für sportliche Zwecke bestimmt. Es darf niemals zum Überqueren einer öffentlichen Straße verwendet werden, da seine Gehgeschwindigkeit dafür zu langsam ist, um sicher zu sein.

Sie und Ihre Begleitperson werden gemeinsam geschult und nach einer klinischen Beurteilung sowie einer individuellen Anpassung gemeinsam zertifiziert. Das Programm umfasst fünf Sitzungen von jeweils etwa zwei Stunden, die von zertifizierten Ausbildern geleitet werden und in denen sich Erläuterungen und praktische Übungen abwechseln. Es umfasst das Umsetzen, die Bedienung der Fernbedienung, das Gehen auf ebenem Untergrund, Aktivitäten des täglichen Lebens sowie Sicherheits- und Notfallmaßnahmen und endet mit einer Bewertung, die sowohl den normalen Gebrauch als auch Notfallsituationen abdeckt. Es kann in nur einer Woche absolviert oder auf etwa 30 Tage verteilt werden.