Eine neue Art der Fortbewegung

Eve ist ein selbstbalancierendes Exoskelett für den Alltag. Es ermöglicht es, freihändig aufzustehen und zu gehen – ohne Krücken oder Rollator –, sodass man sich umdrehen, nach Gegenständen greifen und die Hände im aufrechten Stand benutzen kann: beim Stehen vor der Küchenarbeitsplatte, beim Gespräch auf Augenhöhe oder beim Erreichen des Waschbeckens im Badezimmer. Da sich Eve selbstständig stabilisiert, ist die Selbstständigkeit im aufrechten Stand auch ohne Rumpfkontrolle möglich, sofern eine geschulte Begleitperson anwesend ist. Eve wurde als Ergänzung zu Ihrem Rollstuhl konzipiert, nicht als Ersatz dafür.

Eve ist für Erwachsene ab 18 Jahren mit einer Querschnittslähmung jeglichen neurologischen Grades indiziert, die Eve mit der Fernbedienung bedienen und die aufrechte Position vertragen können. Zudem gelten bestimmte körperliche Einschränkungen, da sich Eve an die Körpermaße des Benutzers anpasst: bis zu 220 lb (100 kg) und 6 ft 4 in (1,94 m), innerhalb festgelegter Bereiche für Oberschenkel- und Beinlänge, Beckenbreite sowie Gelenkbeweglichkeit. Eve ist ein verschreibungspflichtiges Gerät, daher liegt die endgültige Entscheidung stets bei dem zugelassenen medizinischen Fachpersonal, das es nach einer individuellen Beurteilung verschreibt.

Ja. Eve verfügt über die FDA-Zulassung mit der Nummer K260381 für Erwachsene mit einer Querschnittslähmung jeglichen neurologischen Grades. Es handelt sich um ein Medizinprodukt der Klasse II, das ausschließlich auf Rezept erhältlich ist und daher von einer zugelassenen medizinischen Fachkraft verschrieben werden muss. Eve wird ab dem 17. September 2026 in den Vereinigten Staaten im Handel erhältlich sein. Andere Regionen folgen später.

Ja, immer. Eve wird nur in Anwesenheit einer geschulten Begleitperson verwendet, die gemeinsam mit Ihnen geschult und zertifiziert wird und während des Gehens an Ihrer Seite bleibt, immer griffbereit. Ihre Begleitperson ist auch die Person, die Ihnen hilft, das Gerät sicher zu verlassen, falls etwas schiefgeht. Die Begleitpersonen werden ebenfalls geprüft – durch einen körperlichen Test, der nachweist, dass sie das Gerät festhalten können, falls Sie das Gleichgewicht verlieren.

Auf ebenen Innenflächen und auf ebenen Flächen im Außenbereich, die Teil Ihres Gebäudes sind: eine Veranda, ein Balkon, eine Terrasse, ein Innenhof. Der Untergrund muss fest, trocken und glatt sein: Fliesen oder ein anderer harter, glatter Bodenbelag, kurzfloriger Teppichboden oder Beton in diesen Außenbereichen. Eve ist nicht für Treppen, Steigungen oder Rampen vorgesehen, einschließlich ADA-konformer Bordsteinabsenkungen, sowie nicht für nasse oder vereiste Böden, stark frequentierte Bereiche, Parkplätze oder Fahrbahnen, und ist nicht für sportliche Aktivitäten bestimmt. Es darf niemals zum Überqueren einer öffentlichen Straße verwendet werden, da seine Gehgeschwindigkeit zu langsam ist, um sicher zu sein.

Sie und Ihre Begleitperson werden gemeinsam geschult und erhalten nach einer klinischen Beurteilung und einer individuellen Anpassung gemeinsam ein Zertifikat. Das Programm umfasst fünf Sitzungen von jeweils etwa zwei Stunden, die von zertifizierten Ausbildern geleitet werden und Erläuterungen mit angeleiteten Übungen verbinden. Es umfasst das Umsetzen, die Bedienung der Fernbedienung, das Fahren auf ebenem Untergrund, Aktivitäten des täglichen Lebens sowie Sicherheits- und Notfallmaßnahmen und endet mit einer Bewertung, die sowohl den normalen Gebrauch als auch Notfallsituationen abdeckt. Es kann in nur einer Woche absolviert oder auf etwa 30 Tage verteilt werden.